CBG past leeftijdsgrens Sinaspril® Stroop aan naar 5 jaar
CBG past leeftijdsgrens Sinaspril® Stroop aan naar 5 jaar
14 juli 2026
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft de leeftijdsgrens voor Sinaspril® Stroop aangepast naar 5 jaar. De digitale productinformatie in de Geneesmiddeleninformatiebank is inmiddels aangepast. Verpakkingen waarop de nieuwe leeftijdsgrens vermeld staat worden naar verwachting pas later dit jaar uitgeleverd.
De aanpassing is gedaan in overleg met de fabrikant vanwege de samenstelling van de stroop. Sinaspril® Stroop bevat 70 mg propyleenglycol per ml en 40 mg ethanol per ml. Bij kinderen jonger dan 5 jaar kan het gebruik van deze stroop leiden tot overschrijding van de door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) vastgestelde grenswaarde voor propyleenglycol van 50 mg/kg/dag. Vanaf 5 jaar geldt een grenswaarde van 500 mg/kg/dag en kan de stroop wel worden gebruikt.
Let op bij Sinaspril® Stroop
Op sommige verpakkingen van Sinaspril® Stroop staat mogelijk nog een verouderde leeftijdsgrens. Gebruik dit product niet bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Zijn er vragen over een verpakking die al in huis is? Neem dan contact op met de apotheek. De apotheker kan adviseren over een alternatief dat past bij de leeftijd van het kind.