Medicijnfabrikanten van sartanen moeten extra maatregelen nemen

Medicijnfabrikanten van sartanen moeten extra maatregelen nemen

Trefwoord
naar actueel

Medicijnfabrikanten van sartanen moeten extra maatregelen nemen

vergroot
terug naar boven

Medicijnfabrikanten van sartanen moeten extra maatregelen nemen. Dit adviseert de Europese Medicijnautoriteit (EMA). Aanleiding voor dit advies is dat er in 2018 nitrosaminen, zoals NDMA en NDEA, in deze groep van medicijnen zijn ontdekt.

Fabrikanten moeten voorkomen dat er nitrosamines in de medicijnen worden gevormd en hun producten ook grondiger controleren. Nitrosaminen zijn kankerverwekkend in proefdieren en mogelijk ook voor de mens.

In Nederland zijn in de tweede helft van 2018 diverse valsartan producten van de markt teruggehaald, omdat ze boven de door de EMA gestelde veilige limiet zaten. Op dit moment zijn geen aanwijzingen beschikbaar dat andere sartanen op de Nederlandse markt boven de veilige limiet vervuild zijn met nitrosaminen. Er zijn dus geen nieuwe terugroepacties.

Voor gebruikers van sartanen (bijvoorbeeld candesartan, losartan, olmesartan, valsartan, irbesartan) geldt dat zij in ieder geval nooit zonder overleg met hun medicijn moeten stoppen. 

De Europese Commissie moet over het advies een bindend besluit gaan nemen.

Barcode Scanner Logo Gelukt. We hebben uw medicijn gevonden!